消毒產(chǎn)品的定義分類

消毒產(chǎn)品：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。分第一類、第二類。

第一類消毒產(chǎn)品：用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類消毒產(chǎn)品 ：除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑

抗菌制劑：直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括人體足部、眼晴、指甲、腋部、頭皮，頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位)，具有一定殺菌作用的制劑。

抑菌制劑：直接接觸人體完整皮膚或黏膜（不包括人體足部、眼晴、指甲、腋部、頭皮，頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位)，具有一定抑菌作用的制劑。（栓劑、皂劑除外）

注：宣傳過程中不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的癥狀為目的。

原料要求：

原料應(yīng)符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》食品級(jí)、醫(yī)用級(jí)、化妝品和其他相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。

生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2009年版)的要求。

產(chǎn)品配方不得加入：

a)現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料；

b)以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等原始材料，用生物學(xué)技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療和診

斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等);

c)列入現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（碘除外）的禁用物質(zhì);

d)國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用物質(zhì)。